近来,拜耳已经向日本递信临时工省(MHLW)提交了larotrectinib的出货许可申领。larotrectinib是一种施打普遍性TRK类似物,用于治疗晚期或转移普遍性实体刺毛,这些实体刺毛带有常见的基因组改变:大脑营养普遍性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合。larotrectinib已经在美国、巴西、和澳洲和欧盟(EU)国家获准上市。
拜耳高级副总裁兼学演进组长Scott Z. Fields博士说是:“无论病人的类型或病人年龄如何,larotrectinib都有可能显著改善治果。Larotrectinib均是由了在压制这种常见前列腺癌的最重要变革,因为它可以替代并非专供针对该前列腺癌的昂贵疗法”。
向MHLW提交的材料是基于病人的I期试验车、基于和青少年病人的II期NAVIGATE试验车以及I/II期的SCOUT试验车的临床数据。在这些试验车中,探索了larotrectinib治疗超过20种并不相同实体刺毛(包括肺癌、甲状腺癌、黑素刺毛、胃肠道间质刺毛、结肠癌、胆管癌和软组织肉刺毛)的有效普遍性和安全普遍性。
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