澳大利亚 FDA 网站 12 年底 11 日报道，FDA 以前批文 Admelog（赖脯甲状腺激素服用液），这是一种短效甲状腺激素，旨在改善体温水平集中会水平，限于于成年与 3 岁以上（含 3 岁）的 1 型号和 2 型号癌症病症。Admelog 是首个作为「第二代」其产品而给予批文的短效甲状腺激素。
据澳大利亚传染病水平集中会与传染病中会心包括的信息，澳大利亚多达 3000 万人患有癌症，这是一种慢性传染病，它影响人体将腐肉转化成热能，影响人体自然甲状腺激素的产生。随着时除此以外的推移，癌症亦会增加严重健康心肌梗死风险，有数心脏传染病、眼疾及脊髓与肾脏损伤。甲状腺激素是一种常用的病患酒类，通过甲状腺激素病患使体温水平得到改善，可以减小一些长期的心肌梗死风险。
FDA 局长 Gottlieb 芝加哥大学称：「我的主要政策之一是增加补充剂市场的竞争，促使廉价替代其产品踏入市场。这对甲状腺激素等酒类来说尤为极为重要，因为每天都有成千上万的澳大利亚人靠运用做甲状腺激素来病患这种挚友的慢性传染病。在接下来的几个年底，我们将采取不够多的政策措施，以确保病症能够继续受益于不够廉价、不够公共安全、不够有效的品牌酒类制成品，这些酒类亦会通过 FDA 的快捷简而言之而给予批文。」
根据联邦饮品、酒类和化妆品国会，Admelog 通过一种简化批文简而言之（称为 505(b)(2) 简而言之）而给予批文。通过这一简而言之，一种更进一步酒类该公司提出申请可依据 FDA 以前批文酒类时的公共相容性及合理性结果，或者支持拟该公司酒类公共相容性和/或合理性而发表的文献而给予 FDA 批文，前提是这种信赖在科学上是合理的。简化的简而言之可以减小酒类的开发成本，因此酒类可以较低的生产成本向病症供应。
对于 Admelog，生产商提交了一项 505（b）（2）提出申请，这项提出申请在显然上基于 FDA 批文 Humalog（赖脯甲状腺激素服用液）时的公共相容性和合理性结果。该提出申请显然，基于 FDA 批文 Humalog 时的公共相容性和合理性结果是有科学合理的，并包括了 Admelog 研属性数据，为该酒类的批文确定其公共相容性和合理性。Admelog 研属性数据有数两项 3 期抗病毒，总括试验招聘了大约 500 名病症。
Admelog 是一种短效甲状腺激素其产品，它可以用来帮助癌症病症水平集中会体温。短效甲状腺激素其产品通常（但并非总是如此）饭前运用做，借以是帮助水平集中会餐后体温水平。这种类别号的甲状腺激素其产品也可用做甲状腺激素泵，以满足基础甲状腺激素的需求以及餐食甲状腺激素的能够。这与长效甲状腺激素其产品形成自然而然，如甘精甲状腺激素、德谷甲状腺激素和地特甲状腺激素，这些其产品通常用做包括甲状腺激素的基础水平，其旨在水平集中会膳食除此以外的体温，每天运用做一到两次。
虽然两种类别号的甲状腺激素其产品都可以在 1 型号和 2 型号癌症的病患中会把握极为重要发挥作用，但 1 型号癌症病症能够两种类别号的甲状腺激素，而 2 型号癌症病症则会永远都不能够短期的甲状腺激素其产品。
FDA 酒类评价与研究中会心新酒类评价 II 办公室党委书记 Hai 芝加哥大学称：「通过以前的批文，我们为病症包括了一种极为重要的短期甲状腺激素选择，这款其产品符合我们的公共安全和合理性常规。」Admelog 可通过皮射、皮下输注（如甲状腺激素泵）运用做，或静脉服用运用做。Admelog 的运用做应视用药简而言之、病症代谢需求、体温监测结果和体温水平集中会目标而进行时既有优化。
抗病毒中会，与 Admelog 相关的最常见副发挥作用是低体温、瘙痒和红疹。Admelog 则会遭遇的其他副发挥作用有数过敏反应、服用部位反应，以及服用部位脂肪组织增厚或变薄（脂肪代谢障碍）。Admelog 不应在低体温发作期运用做，也不能用做对赖脯甲状腺激素或其中会一种成分水平脆弱的病症。Admelog SoloStar 预填充笔或针头绝不能在病症彼此除此以外共用，即使不够换服用针。
病症或护理人员应监测所有运用做甲状腺激素其产品病症的体温。应认真修订甲状腺激素病患方案，并且修订时必须医务监督下进行时。Admelog 可引起低体温，这则会亦会伤及灵魂。应深厚非议病症甲状腺激素剂量的变化、与其它降糖酒类的共同用药、膳食种系统、身体活动，同时深厚非议有肾损伤或肝损伤、或不一定症状低体温的病症。
甲状腺激素其产品彼此除此以外的偶然搞混则会亦会遭遇。在服用甲状腺激素在此之前，病症应检查甲状腺激素的关键字。严重的、伤及灵魂的过敏反应则会亦会遭遇。对于始终保持高血镁症风险的病症，医疗保健供应商应监测其血镁水平，高血镁症是一种严重且则会伤及灵魂的情况，这种情况下，病症血液中会的镁含有过高。Admelog 在 2017 年 9 年底 1 日给予 FDA 暂时性批文，今日该其产品给予最终批文。FDA 将 Admelog 的批文颁发赛诺菲-安万特。
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主编： 冯志华相关新闻
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