欧洲评估鳟降钙素与癌恶化的因果关系

2022-01-24 01:28:25 来源:

因近期撰写的数据分析显示狗鱼降钙素不太可能和癌的紧张有关，2009年7月，欧洲处方税务用药监视人小组（PhVWP）讨论了关于对狗鱼降钙素不太可能和癌带有因果关系的有效论据的检验结果，并在2010年1月对必要性的档案资料顺利进行了审议。审议的档案资料包括从临床前试验、临床数据分析、自发通报和一些撰写的数据分析中所受益的所有有效图表，表明狗鱼降钙素不太可能和紧张有因果关系的论据主要局限于肾脏数据分析和人造啮齿动物，还无法将这些图表的推断应用到临床实践中所。狗鱼降钙素注射剂可用于预防措施突然制动（如肩胛骨质疏松性肩胛骨折）、帕哲氏伤寒和恶性高钙血症所致的急性肩胛骨丢失（bone loss）。狗鱼降钙素不太但会所致癌紧张主要受到撰写的精子和肾脏数据分析结果的赞成，但这些测量的生理意义并不清楚。所有数据分析都是针对人体，而不是对狗鱼降钙素的数据分析，狗鱼降钙素的使用剂量都大大少于临床实践中所的用量，而且这些结果在对白鼠所着手的简单却更具生理不确定性的临床前数据分析中所未能得到确认。最后，对含有狗鱼降钙素用药（商品名MIACALCIC）的临床数据分析和自发通报不能论据显示降钙素和癌紧张中间的潜在因果关联。关于人类档案资料的药理学史料中所所撰写的数据分析结果更加实际，无法为二者的关联性提供赞成。因此，目前不能考虑对这一情况采取任何监管措施，但销售许可持有人在更进一步所送交的MIACALCIC安全及检验进展通报中所应包括该处方用于癌症伤寒症是否但会所致伤寒情紧张的检验结果。（EMA网页）

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