印度次大陆短时间批准后并推出了自己的Covaxin狂犬病。Kamala Thiagarajan调查了目此前熟识的情况。
Covaxin是印度次大陆制药美国公司Bharat Biotech与印度次大陆医学研究成果管理委员会(一个英国政府捐助的生物医学研究成果行政部门)及其附属行政部门国家生物化学研究成果室合作开发的。Bharat Biotech美国公司之前将16种原始狂犬病一些美国公司，都有乙型肝炎、乙型肝炎、营寨卡病毒和基孔肯雅热。据报道，该美国公司花费了6000万至7000万美元研制Covaxin。该狂犬病与冠状病毒狂犬病(中国合作开发的一种狂犬病)相似之处在于，它用于的是一种完整的传染性SARS-CoV-2病毒颗粒，由RNA分成，被蛋白壳包围，但经过了词句，使其无法复制。Covaxin是一种两剂治疗方案，要求间隔28天用于。
评估Covaxin安同类型性和免疫原性的I期试验之前刊出，所有375名牛痘狂犬病的受试者特异性反应明显升高。二期试验结果并未在都对评议期刊上刊出，但预印本已公开刊出在MedRxiv.7上。临时至少据说明免疫反应增强和可耐受的安同类型结果。自去年11同年以来，已为25800名举例来说参加了早就顺利进行的III期针灸试验。Bharat Biotech美国公司于2021年3同年3日公开刊出了中期至少据，显示其针灸为81%。
为什么印度次大陆选择开发自己的狂犬病?
在每个季度为3亿人牛痘狂犬病的目标下，成本早就上升。医生说道给他会牛痘狂犬病可能无需两年时间，第一轮免疫牛痘由英国政府捐助，并向印度次大陆3000万卫生从业人员、学龄前和主力从业人员免费获取。Covaxin每剂售价295令吉(2.93英镑，Moderna狂犬病为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech美国公司早就向英国政府免费获取首批165万剂狂犬病。这使得印度次大陆狂犬病已是世界上的狂犬病，英国政府目此前订购的550万剂狂犬病每针206令吉。英国政府之前限制了狂犬病在私人行政部门零售商的销售价格，私人行政部门疗养院可以收取250令吉的费用。Covaxin不无需在零度以下的室温下储存， Covaxin可获取多剂量小瓶，在普通制冷可以达到的2-8°C稳定。Bharat Biotech美国公司称在印度次大陆有2000万剂Covaxin的存货，并且早就两个城市的四个工厂原材料7亿剂Covaxin，每年可以获取3亿针狂犬病。
印度次大陆最高者制剂监管行政部门中央制剂和标准委员会(CDSCO)于2021年1同年3日先行批准后了Covaxin，尽管Covaxin III期针灸试验仍在顺利进行，II期研究成果并未刊出。该监管行政部门指出，有必要防范这种英国变体的潜在蔓延。虽然预印本说明了有希望的结果，但不会都对初审的证据说明狂犬病对这种毒株合理。
在印度次大陆，目此前早就向60岁以上和45岁以上有并存病的人以及卫生从业人员牛痘该狂犬病。目此前，印度次大陆已牛痘了1亿多支狂犬病，尽管已为不清楚有多少是Covaxin狂犬病(大多至少是Covishield，印度次大陆版的由印度次大陆毒素研究成果室在浦那原材料的爱丁堡大学-阿斯利康狂犬病)。Bharat Biotech美国公司之前与总公司位于美国的生物制药美国公司Ocugen签字了协议，为小型车原材料狂犬病，并与Precisa Medicamentos签字了向阿根廷供应狂犬病的协议，目此前早就等待阿根廷监管部门的批准后。
在第三阶段试验完成之此前的先行批准后导致了印度次大陆科学知识界的广为指责。印度次大陆的新冠病毒感染人至少接近1400万，是同类型球报告流感至少第二高的国家，仅次于美国，但批准后之际的流感至少早就升高。CDSCO称，该狂犬病已被批准后“在先行情况下受限制用于”，并将顺利进行“针灸试验”。这个模糊的名词，不会官方的求证，让医生和科学知识家沮丧疑惑，尽管一位医生接受《英国华尔街日报》报导时表示，这也就是说将收集安同类型至少据。亦然众多科学知识有组织的同类型印度次大陆人民科学知识互联相提并论Covaxin的批准后是“于是在的”，而着力增高基本抗生素获取的非英国政府有组织同类型印度次大陆抗生素行动互联说道，它对这一重新考虑沮丧“惊讶”和“疑惑”。出于“公共退休金和透明度”的考虑，该有组织敦促监管行政部门将至少据公开。III期试验的一名举例来说生还，这加剧这种情绪，开展试验疗养院-位于博帕尔的人民医学科学知识和研究成果室被辩称在筛选试验候选人时不会遵循适当的程序。然而，45名医生——都有两名同类型印度次大陆医学科学知识研究成果室的此前主任——认为对Covaxin的指责是“不负责任的”。他们称这种狂犬病是印度次大陆“给进化的礼物”。
原文注解
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
相关新闻
相关问答
